石药集团一项创新研究成果在ACS Org. Process Res. Dev.发表

该研究由石药集团寡核苷酸技术开发团队组织牵头进行技术攻关，并申请了专利保护，在国际上首次构建了基于傅里叶红外光谱技术用于寡核苷酸在线氨解监测系统。通过对寡核苷酸特征红外峰的鉴别和定量分析，实现了对氨解过程的实时、无损监测和反应终点的精准控制。与传统的离线氨解方法相比，该在线氨解系统具有以下显著优势：

实时监测能力：能够连续、实时地追踪氨解反应进程，避免了离线取样带来的延迟和误差；

高浓度适应性：ATR探头的使用克服了传统红外技术在水相监测中的局限性，可适用于高浓度（0–200 mg/mL）寡核苷酸溶液的监测，满足了工业生产的需求；

非均相体系适应性：能够在固相载体和氨解液共存的非均相体系中稳定收集红外信号，具有良好的抗干扰能力；

操作简便性：无需拆卸合成柱，无需取样和稀释，直接在原位实现监测，简化了操作流程，有利于实现连续化生产；

终点判断准确性：能够准确判断切割反应的终点，避免了因终点判断不准确导致的产率下降。

该研究成果为石药集团寡核苷酸生产线部署在线红外过程分析技术、实现寡核苷酸生产全流程的自动化和智能化奠定了坚实基础。