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金芙蓉药业“高品质防己规范化生产及汉防己甲素产业化应用技术”通过专家评审

发布时间:2020-05-06  发表人:石药集团江西金芙蓉药业 浏览量:
2020年4月21日,第三方专业科技成果评价机构--中科合创(北京)科技成果评价中心依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定, 按照科技成果评价的标准及程序,本着科学、独立、客观、公正的原则,组织专家对石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司、江西省林业科学院、江西省鑫隆农业发展有限公司三方共同完成的“高品质防己规范化生产及汉防己甲素产业化应用技术”项目进行了科技成果评价。
此次成果评价专家委员会由中国工程院院士曹福亮,北京大学教授杨秀伟,中国医学科学院药用植物研究所教授王文全,北京中医药大学教授刘春生,中国医学科学院药用植物研究所研究员李先恩,中国科学院植物研究所研究员周世良,中国农业大学教授邵小明等专家组成。
经过专家评审,认为该项目集成创新了粉防己的播种育苗和生态栽培模式,制定了粉防己规范化种植技术规程。提出了离子交换树脂和C18键合硅胶柱层析来分离制备汉防己甲素的方法,具有乙醇与柱层析填料可重复利用又易于工业化的优势;提出了汉防己甲素和乙素双模板分子印迹聚合物法与应用反相色谱柱及制备色谱法,同时制备高纯度的汉防己甲素和汉防己乙素。两种新方法避免了使用有毒溶剂。通过汉防己甲素纯度及杂质检测分析,围绕工业化制备汉防己甲素目标优选出粉防己最佳采收期和前处理工艺,优化了汉防己甲素碱性乙醇回流整体制备工艺,实现产品无三氯甲烷和苯残留,提高了稳定性,提取率达80% ,纯度达99%以上,减少了工序,降低了成本。编制了中华中医药学会团体标准和江西省地方标准各1个,获得国家发明专利授权2项,申请国家发明专利1项。


建立了1000余亩粉防己规范化种植示范基地,推广了3000余亩,汉防己甲素片、汉防己注射液销售2亿元,取得了显著的经济、生态和社会效益。
(1)直接经济效益:在上高泗溪镇建立大田直播种苗繁有圈,建成粉防己高效优质规范化裁培基地100亩,开展了山地生态种植多种载培模式的探索应用,辐射控广3000余窗。属江西省内粉防己最大规模化种植基地。其中省财政专项资金在上高、安福建立了粉防已药材科技示范基地项目400亩。经专家现场测产,项目示范基地4年生粉防已已进入采收期,甲均由产鲜品达1911kg,经江西省药检院测定,基地生产的药材符会《中国药典》(2015版) 中“防己”各项要求。含量测定项“按干燥品计算,含粉防己碱和防己诺林碱总量”为2.4 % (药典标准为:不得少于1.6%)。种植基地大大缩短传统野生6年用药的生长年限。实现由收入4.7万元(4年生)。取得了极为显著的经济效益。
(2)工业经济效益:国内市场需汉防已甲素约3000kg,国外市场年需求量约1000kg。金芙蓉药业每年提取汉防已甲素1000kg,每公斤5.5万元,年经济收入5500万元,辐射汉防己甲素片、汉防己注射液销售2亿元。项目新技术的引入,成本节降30%,有力保证了企业的可持续发展,随着专利技术的转化,可进-步提升金芙蓉产品市场竞争力,提升市场份额,在全世界领先。
(3)社会效益:项目建立了一套可熟可推广的规范化种植技术,通过首个规模最大粉防己种杭基地规模化田间验证,集成创新,据此获江西省地方标准及华中医药学会团体标准的立项,为我省粉防已种植提供了物质和技术支撑,为粉防己产业发展提供源头资源保障。项目1000亩基地3000亩辐射中约3500亩为山地,粉防己山地生态高效种植产生的经济效益及示范效果,对我省农村社区尤其是边远山区、贫困地区有着很好的促进增收作用。“汉防己甲素"制药工业的科技创新研究带来的提质增效能助力企业可持续发展,促进地区经济增收,增加就业岗位。
该项目科学性较强,具有创新性和实用性,研究成果达到了同类项目国际先进水平。经专家组全面审核,与会专家-致同意,“高品质防己规范化生产及汉防己甲素产业化应用技术”项目通过科技成果评价。


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